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闕福生
2025-07-09 18:19
證券時報記者 陳澄
7月8日晚間，恒瑞醫藥(600276)連續發布兩則公告，顯示旗下兩款藥物SHR-2173注射液及HRS-9821吸入粉霧劑，分別收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》。
其中，SHR-2173注射液是公司自主研發的治療用生物制品，能夠通過靶向異常激活的免疫細胞，發揮抗炎和抑制免疫的生物學效應，有望降低自身抗體水平，改善原發性膜性腎病患者的疾病活動狀態，為患者帶來新的治療選擇。目前國內外尚無同類藥物上市或在臨床研發階段。截至目前，SHR-2173注射液相關項目累計研發投入約6407萬元。
HRS-9821是小分子PDE3/PDE4抑制劑，可有效抑制呼吸道炎癥、擴張支氣管，臨床擬用于慢性阻塞性肺疾病（COPD）的維持治療。目前全球同類產品僅Ensifentrine于2024年7月在美國獲批上市，用于COPD的維持治療。經查詢EvaluatePharma數據庫，2024年Ensifentrine全年銷售額約為4200萬美元。截至目前，HRS-9821相關項目累計研發投入約3843萬元。
7月8日晚間，博瑞醫藥也發布公告稱，控股子公司艾特美（蘇州）醫藥科技有限公司近日收到國家藥品監督管理局簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》，同意開展噻托溴銨吸入粉霧劑用于慢性阻塞性肺疾病的臨床試驗。
公開資料顯示，作為創新型國際化制藥企業，恒瑞醫藥多年來持續圍繞臨床急需進行創新研發，已在國內獲批上市23款1類創新藥，4款2類新藥，另有90多個自主創新產品正在臨床開發，約400項臨床試驗在國內外開展。除了深耕傳統優勢的腫瘤領域，公司還在代謝和心血管疾病、免疫和呼吸系統疾病、神經科學等領域也進行了廣泛布局。在自身免疫領域，經過多年的沉淀和布局，公司迎來研發突破，目前自免領域公司除已經獲批上市的夫那奇珠單抗和艾瑪昔替尼，還有6款產品在研。
另外，5月23日，恒瑞醫藥在香港聯合交易所主板正式掛牌上市，邁入“A+H”雙平臺時代。據介紹，此次赴港上市是恒瑞醫藥出海戰略的關鍵一步，依托港股對接國際資本市場，可提升公司在全球的品牌影響力、強化公司國際化制藥集團定位。通過二次上市開拓新的融資渠道，優化資本結構、進一步引進境外機構投資人和海外資金，啟動“外循環”增長。同時有助于公司吸引國際人才、進一步拓展國際合作和海外業務，提升公司的全球競爭力。
