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2025-05-07 18:11
投資者_(dá)1601054239000：請問結(jié)直腸癌的三期臨床進(jìn)展如何？目前同類型的多藥聯(lián)用的免疫療法還有哪些競爭的藥物？
微芯生物：尊敬的投資者，您好！西達(dá)本胺聯(lián)合信迪利單抗和貝伐珠單抗治療≥2線標(biāo)準(zhǔn)治療失敗的晚期微衛(wèi)星穩(wěn)定或錯配修復(fù)完整（MSS/pMMR）型結(jié)直腸癌的隨機(jī)、開放性、對照、多中心III期臨床試驗，2024年7月23日獲得藥監(jiān)局批準(zhǔn)，主要終點為OS，計劃入組430例。截止2025年4月3日試驗已完成200例患者入組，目前試驗正在按計劃推進(jìn)中。目前公司未觀察到有同類免疫聯(lián)合療法在3線及以上結(jié)直腸癌布局。感謝您的關(guān)注。
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2025-05-07 18:09
投資者_(dá)1581125441000：您好，到目前為止有沒有國外醫(yī)藥公司洽談雙洛平國外市場合作？如果沒有是不是國外有更好的同類藥？
微芯生物：尊敬的投資者，您好。公司BD業(yè)務(wù)部門已與全球多家大型跨國藥企、中型生物醫(yī)藥企業(yè)的國內(nèi)外決策團(tuán)隊建立了有效的信息溝通渠道。西格列他鈉的開發(fā)時間較早，當(dāng)時國內(nèi)臨床前研究的執(zhí)行規(guī)范與海外主要市場現(xiàn)行的要求不太一致，部分歷史數(shù)據(jù)都無法直接采用。且化合物專利已到期，其他外圍專利在部分國家地區(qū)的保護(hù)力度不一，綜合起來過程與決策流程會相對復(fù)雜和費(fèi)時。公司BD部門正在積極探索基于國內(nèi)數(shù)據(jù)申報海外上市的可能性，通過與部分發(fā)展中國家當(dāng)?shù)仄髽I(yè)的溝通，深入調(diào)研當(dāng)?shù)厥袌鰸摿?、注冊路徑及商業(yè)化條件，目前在與潛在合作企業(yè)就項目的落地方式進(jìn)行商討。感謝您的關(guān)注。
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2025-05-07 18:09
投資者_(dá)1691134796000：公司雙洛平有沒有在歐美國家銷售可能？
微芯生物：尊敬的投資者，您好。公司BD業(yè)務(wù)部門已與全球多家大型跨國藥企、中型生物醫(yī)藥企業(yè)的國內(nèi)外決策團(tuán)隊建立了有效的信息溝通渠道。西格列他鈉的開發(fā)時間較早，當(dāng)時國內(nèi)臨床前研究的執(zhí)行規(guī)范與海外主要市場現(xiàn)行的要求不太一致，部分歷史數(shù)據(jù)都無法直接采用。且化合物專利已到期，其他外圍專利在部分國家地區(qū)的保護(hù)力度不一，綜合起來過程與決策流程會相對復(fù)雜和費(fèi)時。公司BD部門正在積極探索基于國內(nèi)數(shù)據(jù)申報海外上市的可能性，通過與部分發(fā)展中國家當(dāng)?shù)仄髽I(yè)的溝通，深入調(diào)研當(dāng)?shù)厥袌鰸摿Α⒆月窂郊吧虡I(yè)化條件，目前在與潛在合作企業(yè)就項目的落地方式進(jìn)行商討。感謝您的關(guān)注。
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2025-05-07 18:09
投資者_(dá)1691134796000：到目前為止有沒有國外醫(yī)藥公司洽談雙洛平國外市場合作？
微芯生物：尊敬的投資者，您好。公司BD業(yè)務(wù)部門已與全球多家大型跨國藥企、中型生物醫(yī)藥企業(yè)的國內(nèi)外決策團(tuán)隊建立了有效的信息溝通渠道。西格列他鈉的開發(fā)時間較早，當(dāng)時國內(nèi)臨床前研究的執(zhí)行規(guī)范與海外主要市場現(xiàn)行的要求不太一致，部分歷史數(shù)據(jù)都無法直接采用。且化合物專利已到期，其他外圍專利在部分國家地區(qū)的保護(hù)力度不一，綜合起來過程與決策流程會相對復(fù)雜和費(fèi)時。公司BD部門正在積極探索基于國內(nèi)數(shù)據(jù)申報海外上市的可能性，通過與部分發(fā)展中國家當(dāng)?shù)仄髽I(yè)的溝通，深入調(diào)研當(dāng)?shù)厥袌鰸摿Α⒆月窂郊吧虡I(yè)化條件，目前在與潛在合作企業(yè)就項目的落地方式進(jìn)行商討。感謝您的關(guān)注。
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2025-05-07 18:08
投資者_(dá)1691134796000：請問公司上司好幾年了，一直跌跌不休，從上市時的125元到今天的16.82元，請問公司價值在哪里？
微芯生物：尊敬的投資者，您好！感謝您的關(guān)注與支持，微芯生物經(jīng)過24年的發(fā)展，目前已完成2款原創(chuàng)新藥6個適應(yīng)癥在中國大陸、中國臺灣、日本上市銷售，多款原創(chuàng)新藥進(jìn)入臨床研發(fā)階段。2024年，公司西達(dá)本胺（愛譜沙）獲批雙表達(dá)彌漫大B淋巴瘤適應(yīng)癥，成為醫(yī)保內(nèi)一線治療彌漫大B淋巴瘤唯一口服新藥，結(jié)直腸癌適應(yīng)癥納入突破性治療品種，III期臨床順利推進(jìn)中。2024年西格列他鈉（雙洛平）糖尿病適應(yīng)癥成功原價續(xù)約醫(yī)保談判，脂肪肝II期臨床結(jié)果于2024年美國肝病年會口頭報告，相關(guān)市場推廣工作積極推進(jìn)中。期待隨著產(chǎn)品管線的不斷擴(kuò)充，公司以更多創(chuàng)新機(jī)制的藥物給患者和股東帶來回報。感謝您的關(guān)注！
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2025-05-07 18:08
投資者_(dá)1533286897000：你好，美國NIH封鎖中國科研數(shù)據(jù)訪問，4月4日起正式執(zhí)行，對微芯生物有沒有影響？謝謝！
微芯生物：尊敬的投資者，您好！目前公司未觀察到此類政策對公司經(jīng)營產(chǎn)生明顯影響。感謝您的關(guān)注。
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2025-05-07 18:08
投資者_(dá)1625752699000：第116屆美國癌癥研究協(xié)會（AACR）年會將于4月25日在芝加哥舉行，請問公司有參與嗎？對于生物醫(yī)藥研究領(lǐng)先的美國公司布局進(jìn)展如何？
微芯生物：尊敬的投資者，您好。公司今年未在AACR參展，但我們密切關(guān)注全球腫瘤藥的早期研發(fā)進(jìn)展。公司設(shè)立了美國子公司，目前西奧羅尼正在美國開展臨床試驗。感謝您的關(guān)注。
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2025-05-07 18:08
投資者_(dá)1625752699000：微芯生物的TYK2抑制劑CS32582膠囊，在2023年10月31日，其治療銀屑病的臨床試驗申請獲批，請問進(jìn)展如何？
微芯生物：尊敬的投資者，您好。CS32582已完成I期臨床，II期銀屑病適應(yīng)癥正在籌備中。感謝您的關(guān)注！
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2025-05-07 18:08
投資者_(dá)1590638427000：請問：微芯生物2024年年報什么時間出來？
微芯生物：尊敬的投資者，您好。公司2024年年度報告已掛網(wǎng)。感謝您的關(guān)注！
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2025-05-07 18:07
投資者_(dá)1542010061000：您好，我們公司的西達(dá)本胺新適應(yīng)癥DLBCL，聯(lián)合治療達(dá)到完全緩解后單藥維持治療24周，這個24周是單純的24周（一周7天）？還是24周期（一周期3周）？謝謝
微芯生物：尊敬的投資者，您好。此處的“周”指的是自然周，而非用藥周期。在實際用藥過程中，醫(yī)生可能會根據(jù)患者狀況縮短或延長維持治療周期，以便達(dá)到最大臨床獲益。感謝您的關(guān)注。
