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亞虹醫(yī)藥-U：尊敬的投資人，您好！公司近期已向國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心遞交了發(fā)補(bǔ)材料，將加快推進(jìn)其上市審評(píng)審批工作。在2024年舉辦的第七屆中國國際進(jìn)口博覽會(huì)上，公司與中國癌癥基金會(huì)合作促成首個(gè)加速消除宮頸癌創(chuàng)新防控體系實(shí)景展亮相，APL-1702作為“全球首發(fā)、中國首展”的創(chuàng)新產(chǎn)品進(jìn)行了重點(diǎn)展示和報(bào)道。同時(shí)公司在尋求政府部門和相關(guān)學(xué)術(shù)協(xié)會(huì)戰(zhàn)略合作方面進(jìn)行了一系列實(shí)質(zhì)推進(jìn)工作，與中國婦女發(fā)展基金會(huì)和中國癌癥基金會(huì)簽署了中長(zhǎng)期戰(zhàn)略合作協(xié)議。2024年公司就APL-1702的Ⅲ期臨床數(shù)據(jù)、HSIL的診療現(xiàn)狀及臨床需求等關(guān)鍵課題成功召開8次專家咨詢會(huì)，贏得了婦科專家和藥學(xué)專家對(duì)APL-1702創(chuàng)新性和臨床價(jià)值的認(rèn)可。專家認(rèn)為，在我國新的人口形勢(shì)下，發(fā)病趨于年輕化和以宮頸切除手術(shù)為主的治療現(xiàn)狀，給處于“生育力保護(hù)”重要窗口期的宮頸癌前病變管理帶來新挑戰(zhàn)，APL-1702有望填補(bǔ)這一臨床治療空白，助力生育友好建設(shè)。感謝您的關(guān)注。

亞虹醫(yī)藥-U：尊敬的投資人，您好！APL-1202聯(lián)合替雷利珠單抗用于肌層浸潤(rùn)性膀胱癌術(shù)前新輔助治療的開放性、多中心的國際Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)，已在2024年完成Ⅱ期臨床試驗(yàn)并取得積極療效信號(hào)，該結(jié)果支持公司在膀胱癌領(lǐng)域進(jìn)一步開發(fā)APL-1202/APL-1501與免疫檢查點(diǎn)抑制劑聯(lián)用療法，公司正在積極準(zhǔn)備該療法的全球臨床開發(fā)方案，并將尋求合作伙伴進(jìn)行全球開發(fā)；APL-1202單藥治療未經(jīng)治療的中危非肌層浸潤(rùn)性膀胱癌的有效性和安全性的隨機(jī)、開放、平行對(duì)照、多中心Ⅲ期臨床研究，受試者入組尚未完成。關(guān)于上述臨床研究的后續(xù)進(jìn)展，公司將按有關(guān)規(guī)定及時(shí)對(duì)后續(xù)進(jìn)展情況履行信息披露義務(wù)。感謝您的關(guān)注！

亞虹醫(yī)藥-U：尊敬的投資人，您好！公司近期已向國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心遞交了發(fā)補(bǔ)材料，將加快推進(jìn)其上市審評(píng)審批工作。公司用于膀胱癌檢查和隨訪的顯影劑產(chǎn)品APL-1706通過與藍(lán)光膀胱鏡的聯(lián)合使用可以有效提高非肌層浸潤(rùn)性膀胱癌的檢出率（尤其是原位癌(CIS)的檢出率），使手術(shù)切除更完全，從而降低腫瘤復(fù)發(fā)率。APL-1706的銷售會(huì)受到國內(nèi)藍(lán)光膀胱鏡注冊(cè)上市進(jìn)度的影響，目前國內(nèi)尚無藍(lán)光膀胱鏡獲批上市，當(dāng)前已知國內(nèi)進(jìn)度較快的藍(lán)光膀胱鏡的上市申請(qǐng)已于2024年下半年獲得受理，目前尚在審評(píng)審批中。公司將利用已經(jīng)建立的泌尿?qū)＜移脚_(tái)，通過和全國有影響力的泌尿中心合作為契機(jī)，不斷加強(qiáng)藍(lán)光手術(shù)市場(chǎng)教育和臨床應(yīng)用，逐步推動(dòng)藍(lán)光膀胱鏡技術(shù)作為精準(zhǔn)診療的臨床選擇。感謝您的關(guān)注。

亞虹醫(yī)藥-U：尊敬的投資人您好！公司正全力組織準(zhǔn)備發(fā)補(bǔ)回復(fù)材料，盡早在法規(guī)時(shí)限內(nèi)提交，以期盡快獲得上市批準(zhǔn)，公司將按有關(guān)規(guī)定對(duì)后續(xù)進(jìn)展情況履行信息披露義務(wù)。感謝您的關(guān)注。

亞虹醫(yī)藥：尊敬的投資人您好！公司于2025年2月下旬收到書面發(fā)補(bǔ)通知，根據(jù)法規(guī)要求在80個(gè)工作日予以反饋，公司正全力組織相關(guān)回復(fù)工作，加快推進(jìn)其上市審評(píng)審批工作，以期盡快獲得上市批準(zhǔn)。公司已于2024年12月獲得美國FDA溝通交流會(huì)議的反饋意見，與FDA就關(guān)于支持APL-1702美國上市的另一項(xiàng)三期臨床設(shè)計(jì)達(dá)成一致。目前公司正在積極尋找海外合作伙伴，準(zhǔn)備該項(xiàng)美國三期臨床試驗(yàn)申請(qǐng)。關(guān)于股份回購等事項(xiàng)，公司將按有關(guān)規(guī)定及時(shí)對(duì)后續(xù)進(jìn)展情況履行信息披露義務(wù)，感謝您的關(guān)注！

亞虹醫(yī)藥-U：尊敬的投資人您好！公司于2025年2月下旬收到書面發(fā)補(bǔ)通知，根據(jù)法規(guī)要求在80個(gè)工作日予以反饋，公司正全力組織相關(guān)回復(fù)工作，加快推進(jìn)其上市審評(píng)審批工作，以期盡快獲得上市批準(zhǔn)。公司已于2024年12月獲得美國FDA溝通交流會(huì)議的反饋意見，與FDA就關(guān)于支持APL-1702美國上市的另一項(xiàng)三期臨床設(shè)計(jì)達(dá)成一致。目前公司正在積極尋找海外合作伙伴，準(zhǔn)備該項(xiàng)美國三期臨床試驗(yàn)申請(qǐng)。關(guān)于股份回購等事項(xiàng)，公司將按有關(guān)規(guī)定及時(shí)對(duì)后續(xù)進(jìn)展情況履行信息披露義務(wù)，感謝您的關(guān)注！

亞虹醫(yī)藥-U：尊敬的投資人您好！前述臨床尚在入組中，公司將按有關(guān)規(guī)定及時(shí)對(duì)后續(xù)進(jìn)展情況履行信息披露義務(wù)。感謝您的關(guān)注！

亞虹醫(yī)藥-U：尊敬的投資者，您好！APL-1702是集藥物和器械為一體的光動(dòng)力治療產(chǎn)品，以藥為主的藥械組合產(chǎn)品申請(qǐng)上市。公司擬采用藥品上市許可持有人模式，委托有資質(zhì)的生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行生產(chǎn)。感謝您的關(guān)注！

亞虹醫(yī)藥-U：尊敬的投資者，您好！公司于2024年5月公告關(guān)于產(chǎn)品APL-1702（通用名：鹽酸氨酮戊酸己酯軟膏光動(dòng)力治療系統(tǒng)）擬用于治療18歲及以上排除原位癌的經(jīng)組織學(xué)證實(shí)的宮頸高級(jí)別鱗狀上皮內(nèi)病變（High-GradeSquamousIntraepithelialLesion,HSIL）患者的上市申請(qǐng)獲得受理。截至目前，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心已經(jīng)完成首輪技術(shù)審評(píng)工作，包括藥理毒理、臨床、統(tǒng)計(jì)、臨床藥理、藥學(xué)專業(yè)等的專業(yè)審評(píng)；此外，核查中心于2024年完成了該上市申請(qǐng)的GCP核查，公司正在全力推進(jìn)其上市審評(píng)審批工作，以期盡快獲得上市批準(zhǔn)，公司將按有關(guān)規(guī)定及時(shí)對(duì)后續(xù)進(jìn)展情況履行信息披露義務(wù)。感謝您的關(guān)注！

亞虹醫(yī)藥-U：尊敬的投資者，您好！公司暫不涉及相關(guān)情形。感謝您的關(guān)注！